CorDx Grypa A/B + COVID-19/RSV Combo Ag, test antygenowy na obecność 4 wirusów, 1 sztuka

 - Test przeznaczony jest do samokontroli

- Etykieta, oznakowanie, instrukcja obsługi oraz interfejs użytkownika są w języku polskim

- Certyfikat CE 2934

- Produkt zawiera deklarację zgodności UE

- Oferowany produkt jest wyrobem medycznym jednorazowego użytku oznaczonym znakiem CE. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Opis produktu

CorDx Influenza A/B + COVID-19/RSV Combo Ag to test immunochromatograficzny do diagnostyki in vitro. Wyrób medyczny jest przeznaczony do jakościowego, różnicowego wykrywania antygenu białka nukleokapsydu wirusa grypy typu A, w tym podtypu H1N1, wirusa grypy typu B, syncytialnego wirusa oddechowego RSV oraz wirusa SARS-CoV-2 w próbkach pobranych z wymazu z nosa.

Test COMBO 4w1 RSV+Grypa A/B+COVID-19 – właściwości

Combo 4w1 - różnicuje zakażenie wirusem grypy A i B, Covid-19 oraz RSV. 

Wyrób do samokontroli.

Szybki wymaz z przedniego odcinka nosa.

Wynik w 15 minut.

Domowa pomoc w diagnostyce zakażeń.

Wysoka jakość produktu.

Prosty w użyciu.

Wieloparametrowy test antygenowy Combo Ag CorDx Bisaf przeznaczony jest do badania przesiewowego i służy jako pomoc w diagnostyce zakażeń wirusami grypy typu A i B, wirusem RSV i/lub SARS-CoV-2. Precyzyjnie postawiona diagnoza umożliwia wdrożenie najskuteczniejszych form terapii, a tym samym skraca czas potrzebny na wyleczenie pacjenta. Test może być wykonywany samodzielnie przez osoby powyżej 14 roku życia lub u dzieci wyłącznie przez osoby dorosłe.

Zastosowanie

Jakościowe, różnicowe wykrywanie antygenów wirusa grypy A/B, wirusa RSV, wirusa Sars-CoV-2 w próbce wymazu z nosa.

Sposób użycia

Przygotowanie do testu

Umyj ręce, a następnie użyj środka dezynfekującego do rąk.

Oczyść blat, na którym będziesz przeprowadzać test.

Wykonywanie testu

Otwórz pojemnik z buforem

Rozerwij torebkę foliową z kartą testową i niezwłocznie wykonaj test (maksymalnie w ciągu 1 godziny).

Pobierz próbkę:

wyjmij z opakowania sterylną wymazówkę do nosa (unikaj dotykania końcówki bawełnianej wymazówki),

wprowadź wymazówkę do lewego nozdrza na głębokość 2-4 cm od krawędzi nozdrza,

obróć wymazówkę na ścianie nozdrza 5 razy,

powtórz pobieranie próbki w prawym nozdrzu przy użyciu tej samej wymazówki.

Włóż próbkę wymazu do próbówki.

Przerwij wymazówkę i pozostaw dolną połowę w próbce, a następnie zamknij pokrywę.

Przyciśnij wymazówkę 10 razy w próbówce. 

Odczekaj 1 minutę na reakcję.

Umieść po 2 krople otrzymanego roztworu we wszystkich lub wybranej studzience testowej.

Kartę testową trzymaj w temperaturze pokojowej przez 15 minut, a następnie odczytaj wynik.

Wynik odczytany po 20 minutach uznawany jest za nieważny.

Jak interpretować wynik testu CorDx Grypa A/B + COVID-19/RSV Combo Ag?

Test antygenowy dla grypy typu A/B

wynik uznawany za pozytywny dla grypy typu A (Flu A): pojawiają się dwie barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), druga w polu testowym T1, która odpowiada grypie typu A,

wynik uznawany za pozytywny dla grypy typu B (Flu B): pojawiają się dwie barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), druga w polu testowym T2, która odpowiada grypie typu B,

wynik uznawany za pozytywny dla grypy typu A + grypy typu B: pojawiają się trzy barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), dwie kolejne: jedna w polu testowym T1, która odpowiada grypie typu A, a druga w polu testowym T2, która odpowiada grypie typu B,

wynik negatywny: pojawia się tylko jedna barwna linia w polu kontrolnym (C),

wynik nieważny: nie pojawia się barwna linia w polu kontrolnym (C).

Test antygenowy dla RSV /COVID-19

wynik uznawany za pozytywny dla RSV: pojawiają się dwie barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), druga w polu testowym T1, która odpowiada RSV,

wynik uznawany za pozytywny dla COVID-19: pojawiają się dwie barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), druga w polu testowym T2, która odpowiada COVID-19,

wynik uznawany za pozytywny dla RSV + COVID-19: pojawiają się trzy barwne linie, jedna w polu kontrolnym (C), dwie kolejne: jedna w polu testowym T1, która odpowiada RSV a druga w polu testowym T2, która odpowiada COVID-19,

wynik negatywny: pojawia się tylko jedna barwna linia w polu kontrolnym (C),

wynik nieważny: nie pojawia się barwna linia w polu kontrolnym (C).

Cechy produktu

do testów łączonych 4w1 - jakościowego wykrywania i różnicowania antygenów:

SARS-CoV-2, 

grypy A/B, 

RSV;

materiał badawczy: wymaz z nosa,

do diagnostyki pomocniczej in vitro,

chromatograficzny test immunologiczny,

antygenowy,

metoda złota koloidalnego,

łatwy w obsłudze, 

wyniki w ciągu 15 minut, 

jednorazowy.

Ważne wskazówki

Przed wykonaniem testu dokładnie zapoznaj się z ulotką oraz instrukcją wykonania.

Zestaw CorDx Influenza A/B + COVID-19/RSV Combo Ag przeznaczony jest wyłącznie do diagnostyki in vitro.

Test zapewnia uzyskanie wstępnego wyniku. W przypadku uzyskania wyniku pozytywnego należy potwierdzić go metodą laboratoryjną w odniesieniu do objawów klinicznych.

Wyrób medyczny jednorazowego użytku.

Przechowywać z dala od światła słonecznego.

Ostrzeżenia

Nie połykaj.

Unikaj dostania się roztworu buforowego do oczu lub na skórę.

Nie używaj zestawu po upływie daty ważności umieszczonej na opakowaniu. Zanim wykonasz test, zawsze sprawdzaj datę ważności.

Nie dotykaj obszaru reakcyjnego kasety testowej.

Jeżeli saszetka jest przedziurawiona lub źle zamknięta nie używaj testu.

Wszystkie próbki oraz zużyty zestaw stwarzają ryzyko zakażenia. Utylizuj je zgodnie z zasadami utylizacji materiałów zakaźnych.

Jeżeli w czasie interpretacji wyników w obszarze kontroli jakości i obszarze detekcji pojawią się dwie linie, bez względu na odcień pasma możesz uznać, że wynik jest pozytywny.

Upewnij się, że do badań użyto odpowiedniej ilości próbki. Zbyt mała lub duża jej ilość może spowodować odchylenia w wynikach.

Wynik odczytaj po 15 minutach. Nie odczytuj wyników po upływie 20 minut.

W celu uniknięcia błędnych wyników nie stosuj komponentów z różnych serii odczynników zamiennie.

Zestaw może być używane przez osoby dorosłe (18-60 lat).

Osoby w wieku 2-14 lat nie mogą samodzielnie obsługiwać zestawu testowego.

Osoby w wieku 14-17 lat mogą używać testu pod nadzorem dorosłych lub rodziców. Nadzorujący powinni dopilnować, żeby dokładnie zrozumieli oni wymagania instrukcji i sprawdzać, czy ich działania są prawidłowe.

Zaleca się, aby zestaw do testowania i pobierania próbek u osób powyżej 75 roku życia był używany przez członków rodziny lub opiekunów (w wieku 18-60 lat).

Fałszywie ujemny wynik testu może być spowodowany niewłaściwym pobieraniem próbek, transportem, przenoszeniem i niską zawartością wirusa w próbce.

Negatywny wynik testu może wystąpić, jeśli poziom antygenu w próbce jest poniżej granicy wykrywalności testu lub w wyniku niewłaściwego pobrania próbki, a wyniki negatywne nie mają na celu wykluczenia zakażeń wirusem innym niż wirus COVID-19, wirus grypy lub RSV.

Diagnoza potwierdzonego zakażenia wirusem powinna być postawiona przez lekarza dopiero po ocenie wszystkich badań klinicznych i laboratoryjnych.

Negatywny wynik testu na obecność antygenu COVID-19, grypy A/B, RSV nie wyklucza zakażenia COVID-19, grypą A/B, RSV i nie zwalnia z obowiązku przestrzegania obowiązujących zasad kontroli rozprzestrzeniania chorób. 

Nie należy podejmować żadnych decyzji bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Czynności podjęte po otrzymaniu wyników testu muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami lokalnymi.

Zawartość opakowania

1 x kasetka testowa,

1 x sterylna wymazówka,

1 x bufor,

woreczek na odpady,

instrukcja w języku polskim.

Producent

CorDx Inc.

9540 Waples St. #C,

San Diego, CA 92121

Dystrybutor

BISAF Sp. z o.o.

ul. Rdestowa 5

54-530 Wrocław

Skład w momencie publikacji. Aktualne INCI znajduje się na stronie producenta i/lub opakowaniu.